![\"Plantas](\"https:\/\/www.apotecaverde.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/fitoterapia_2.jpg\")
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Cuando algunas personas hablan despectivamente de la fitoterapia<\/strong>, realmente no saben lo que dicen. \u00a1Espero, qu\u00e9 t\u00fa no seas uno de ellos! Para comercializar un producto a base de plantas medicinales<\/strong>, hay detr\u00e1s muchas horas de trabajo. Pues tienen que avalar su seguridad y su eficacia, \u00a1c\u00f3mo es normal!<\/p>\n Y hoy te explico\u00a0c\u00f3mo se regulan\u00a0las plantas medicinales<\/strong> y\u00a0 las\u00a0leyes\u00a0<\/strong>que rigen la\u00a0comercializaci\u00f3n y venta<\/strong>\u00a0de los productos fitoterapicos<\/strong>.<\/p>\n Seg\u00fan al mercado al que van dirigidos dichos productos, tienen unas normativas<\/strong> legales<\/strong> diferentes, para su fabricaci\u00f3n<\/strong>, producci\u00f3n<\/strong> y comercializaci\u00f3n<\/strong>. Es decir, las leyes que regulan estos productos, son much\u00edsimo m\u00e1s estrictas para la elaboraci\u00f3n de un medicamento a base de plantas medicinales<\/strong>, que para elaborar complementos alimenticios<\/strong>. \u00a1Tiene su l\u00f3gica!<\/p>\n 1. complementos nutricionales (CN)<\/b><\/b><\/p>\n 2. medicamentos tradicionales a base de plantas<\/strong>, aqu\u00ed tenemos 3 grupos, que se diferencian en funci\u00f3n de su registro o dispensaci\u00f3n:<\/p>\n 3. <\/b>Productos sanitarios<\/b><\/b><\/p>\n Me quiero parar un poco en esto, para que entiendas la diferencia que existe entre un MTP y un complemento nutricional de \u201ccalidad\u201d:<\/strong><\/p>\n 1. los MTP (medicamentos tradicionales con tratamiento de planta)<\/b>, se regula por el RD 1345\/2007 (se recoge el texto relativo a medicamentos de plantas medicinales<\/strong> del art\u00edculo 51 de la ley 29\/2006 de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios). Los MTP est\u00e1n concebidos para su uso sin el control de un m\u00e9dico. Pero si, tiene que haber de por medio, un diagn\u00f3stico y una prescripci\u00f3n, por parte de un facultativo. Para que se puede comercializar en la Uni\u00f3n Europea, se debe de registrar sanitariamente en cada pa\u00eds, para su aprobaci\u00f3n. Cada pa\u00eds tiene derecho de denegar o aprobar la comercializaci\u00f3n de ese MTP.<\/p>\n Para su registro, la industria debe de demostrar, que la planta medicinal en cuesti\u00f3n, ha sido utilizada durante un m\u00ednimo de 30 a\u00f1os en todo el mundo y al menos durante 15 a\u00f1os dentro de Europa (esto es lo que llaman uso tradicional de las plantas medicinales<\/strong>). Demostrando con bibliograf\u00eda, su eficacia y seguridad (aqu\u00ed emplean mucho las monograf\u00edas, que te he mencionado en el post anterior, informes de expertos, estudios cl\u00ednicos realizados con la droga\u2026). Decirte que estos medicamentos tradicionales con tratamiento de planta s\u00f3lo los encontrar\u00e1s en las farmacias.<\/p>\n Para que los puedas distinguir, f\u00edjate en el envase, debe de llevar las siglas MPT<\/strong> en una esquina:<\/p>\n 2. los complementos alimenticios (CA)<\/b> se regulan a nivel europeo por la directiva 2002\/46\/CE,\u00a0 en su art\u00edculo 2 define complemento alimenticio <\/strong>como:<\/p>\n \u201clos productos alimenticios cuyo fin sea complementar la dieta normal y consistente en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiol\u00f3gico, en forma simple o combinada\u201d.<\/p>\n<\/blockquote>\n Este real decreto (RD) s\u00f3lo establece las normas espec\u00edficas para las vitaminas<\/a><\/strong> y los minerales<\/strong> utilizadas como ingredientes en los CA<\/strong>, pero no hace menci\u00f3n, a otros nutrientes, como pueden ser los amino\u00e1cidos<\/strong>, \u00e1cidos grasos esenciales<\/a><\/strong>, plantas<\/strong> y elementos vegetales<\/strong>.<\/p>\n La posici\u00f3n de Espa\u00f1a, de no aceptar la inclusi\u00f3n de otras sustancias distintas de las vitaminas<\/strong> y minerales<\/strong> en la formulaci\u00f3n<\/strong> de los CA<\/strong>, hace que la industria no pueda notificar (en nuestro pa\u00eds) productos a base de plantas medicinales<\/strong>. Por lo que, las empresas que elaboran y distribuyen estas, se ven obligadas a efectuar una notificaci\u00f3n previa, ante las autoridades de otro pa\u00eds miembro de la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n El pa\u00eds que m\u00e1s facilidades da, es B\u00e9lgica. Por el tema de reconocimiento mutuo, a Espa\u00f1a no le queda m\u00e1s remedio que permitir su autorizaci\u00f3n para la comercializaci\u00f3n en su territorio. Adem\u00e1s en B\u00e9lgica, han tomado una actitud activa y van elaborando listas positivas de plantas medicinales<\/strong>. Cuando una planta a determinadas dosis est\u00e1 incluida en la lista, es muy f\u00e1cil registrarla. Por ello la gran mayor\u00eda de las empresas, acuden a este pa\u00eds, ya que en un plazo de 2 meses, consiguen la autorizaci\u00f3n.<\/p>\n La EFSA<\/strong> (autoridad europea de seguridad alimentaria)<\/strong>, tiene un listado de plantas medicinales<\/strong>, donde se indican, las plantas que pueden resultar un riesgo para la salud. Como es normal, ning\u00fan laboratorio, incluir\u00e1 ninguna de estas plantas, en sus formulas fitoter\u00e1picas. A nivel de la UE hay un cat\u00e1logo de Novel Food<\/a><\/strong>, regulado por el reglamento 258\/97 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de Enero de 1997, sobre nuevos alimentos<\/strong> y nuevos ingredientes alimentarios<\/strong>: este reglamento considera las plantas<\/strong>, como fuentes de nuevos alimentos<\/strong> y nuevos ingredientes alimentarios. Esta podr\u00eda ser otra v\u00eda para poder dar de alta un CA a base de plantas.<\/p>\n Decirte que en las etiquetas de un CA, ver\u00e1s<\/strong><\/p>\n C\u00f3mo ver\u00e1s, si vas a hacer uso de productos a base de plantas medicinales<\/strong> consulta a un farmac\u00e9utico, es el profesional sanitario m\u00e1s cualificado para ello. Haz un uso racional, tambi\u00e9n, de la fitoterapia. Y recuerda. Si dudas, pregunta. Piensa en verde, \u00a1 pero con sentido com\u00fan!<\/p>\n Bibliograf\u00eda:<\/strong><\/p>\n INFITO<\/a><\/p>\n https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasInformativas\/productosSanitarios\/2017\/NI-PS_09-2017-reglamentos-europeos-PS.htm<\/a><\/p>\n https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=BOE-A-1967-16485<\/a><\/p>\n Directiva 2002\/46\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximaci\u00f3n de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (Texto pertinente a efectos del EEE)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cuando algunas personas hablan despectivamente de la fitoterapia, realmente no saben lo que dicen. \u00a1Espero, qu\u00e9 t\u00fa no seas uno de ellos! Para comercializar un producto a base de plantas medicinales, hay detr\u00e1s muchas horas de trabajo. Pues tienen que avalar su seguridad y su eficacia, \u00a1c\u00f3mo es normal! Y hoy te explico\u00a0c\u00f3mo se regulan\u00a0las Las plantas medicinales en el mercado te las puedes encontrar, como<\/strong><\/h3>\n
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